2020年07月(yuè)(yuè)20日~2020年07月(yuè)(yuè)22日，湖北省藥品監督管理(lǐ)局技術審評核查中心對湖北億諾瑞生(shēng)物制藥有限公司原料藥依諾肝素鈉進行為(wèi)期3天GMP符合性現(xiàn)場(chǎng)檢查。

    本次檢查過程中，檢查員(yuán)對湖北億諾瑞GMP質量管理(lǐ)體(tǐ)系，依諾肝素鈉産品生(shēng)産檢驗等現(xiàn)場(chǎng)進行了(le)專業而嚴謹的審計，最終對億諾瑞提出7條一(yī)般缺陷項。檢查結束後10天内，億諾瑞組織對所提出缺陷項進行整改，并形成整改報(bào)告提交至湖北藥監局。整改報(bào)告通過湖北藥監局審核，于2020年09月(yuè)(yuè)07日獲得湖北省藥品監督管理(lǐ)局出具GMP符合性檢查通過通知。

    繼2019年5月(yuè)(yuè)通過原料藥依諾肝素鈉注冊現(xiàn)場(chǎng)核查後，本次GMP符合檢查通過，标志湖北億諾瑞依諾肝素鈉原料藥可在中國市(shì)場(chǎng)進行合法銷售，為(wèi)我司打造國際化(huà)肝素産業平台為(wèi)目标，整合上(shàng)下(xià)遊優質資源，形成了(le)從豬小腸加工、粘膜肝素提取、肝素原料藥到分(fēn)級低(dī)分(fēn)子(zǐ)肝素原料藥的完整肝素産業鏈取得又一(yī)法規通行證。