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發布時(shí)間(jiān):2020-03-11 00:00:00

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湖北億諾瑞依諾肝素納原料藥獲得土(tǔ)耳其GMP再認證證書

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湖北億諾瑞依諾肝素納原料藥獲得土(tǔ)耳其GMP再認證證書

  • 分(fēn)類:精彩記錄
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  • 發布時(shí)間(jiān):2021-05-11 09:30
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【概要描述】湖北億諾瑞生(shēng)物制藥有限公司原料藥依諾肝素鈉繼2018年通過土(tǔ)耳其GMP首次認證後,2021年4月(yuè)(yuè)通過土(tǔ)耳其GMP再認證,獲得土(tǔ)耳其GMP再認證證書。

湖北億諾瑞依諾肝素納原料藥獲得土(tǔ)耳其GMP再認證證書

【概要描述】湖北億諾瑞生(shēng)物制藥有限公司原料藥依諾肝素鈉繼2018年通過土(tǔ)耳其GMP首次認證後,2021年4月(yuè)(yuè)通過土(tǔ)耳其GMP再認證,獲得土(tǔ)耳其GMP再認證證書。

  • 分(fēn)類:精彩記錄
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  • 發布時(shí)間(jiān):2021-05-11 09:30
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詳情

    湖北億諾瑞生(shēng)物制藥有限公司原料藥依諾肝素鈉繼2018年通過土(tǔ)耳其GMP首次認證後,2021年4月(yuè)(yuè)通過土(tǔ)耳其GMP再認證,獲得土(tǔ)耳其GMP再認證證書。

    基于全球新(xīn)冠疫情未得到完全控制,GMP現(xiàn)場(chǎng)檢查工作(zuò)因健康風(fēng)險難以開展,本次土(tǔ)耳其GMP再認證依據土(tǔ)耳其官方及客戶需求,采用文件檢查新(xīn)模式。
    湖北億諾瑞質量部門根據檢查要求,彙總公司質量體(tǐ)系運行情況,按期交付文件檢查資料,并最終通過再檢查工作(zuò)。
    本次GMP再認證如(rú)期通過,為(wèi)我公司依諾肝素鈉品種在土(tǔ)耳其市(shì)場(chǎng)銷售持續提供法規通行證支持。
    同時(shí)此次認證也(yě)是在因突發公共事(shì)件導緻GMP現(xiàn)場(chǎng)檢查無法開展的情況下(xià),湖北億諾瑞配合藥政官方及客戶GMP檢查要求,積極調整GMP檢查迎檢思路(lù),所獲得的官方GMP認證證書,為(wèi)後期非常規現(xiàn)場(chǎng)GMP檢驗迎檢打下(xià)堅實基礎。
 

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