公司概況

　　湖北億諾瑞生(shēng)物制藥有限公司是一(yī)家專注于肝素、分(fēn)級低(dī)分(fēn)子(zǐ)肝素原料藥及新(xīn)型抗血栓類藥物研發、生(shēng)産、銷售、出口的高新(xīn)技術生(shēng)物制藥企業，成立于2010年11月(yuè)(yuè)，位于湖北省省級戰略重點打造的黃(huáng)梅小池濱江新(xīn)區生(shēng)物醫(yī)藥産業園。

　　2016年1月(yuè)(yuè)28日，湖北億諾瑞生(shēng)物制藥有限公司與上(shàng)市(shì)公司天津紅(hóng)日藥業股份有限公司實現(xiàn)并購(gòu)重組，由紅(hóng)日藥業增資控股51%，注冊資本增加至13663萬元。2020年9月(yuè)(yuè)9日完成公司股東變更，由天津紅(hóng)日藥業股份有限公司控股93.51%。億諾瑞以打造國際化(huà)肝素産業平台為(wèi)目标，整合上(shàng)下(xià)遊優質資源，形成了(le)從豬小腸加工、粘膜肝素提取、肝素原料藥到分(fēn)級低(dī)分(fēn)子(zǐ)肝素原料藥的完整肝素産業鏈。

　　公司主要生(shēng)産品種有：肝素鈉（粗品）、肝素鈉、肝素鈣、依諾肝素鈉、低(dī)分(fēn)子(zǐ)量肝素鈣、那曲肝素鈣、達替肝素鈉、類肝素、腸衣等。擁有符合sFDA、cGMP标準的原料藥生(shēng)産線以及一(yī)流的檢測設施，嚴格按照新(xīn)版GMP要求建立了(le)健全的質量保證體(tǐ)系。所有原料藥品種起始物料直接來(lái)源于新(xīn)鮮健康的豬小腸粘膜，在粗品工段即按照GMP規範進行管理(lǐ)， 保證了(le)質量源頭控制和可追溯性要求。按照sFDA、EDQM标準設計、建造的質量檢測中心，擁有PCR基因擴增儀、離子(zǐ)色譜儀、高效液相色譜儀、氣象色譜儀、毛細管電泳儀、原子(zǐ)吸收分(fēn)光光度計、紫外分(fēn)光光度計等先進檢測設備，擁有專門用于PCR檢測、微生(shēng)物檢測的潔淨區，并建立了(le)完善的質量控制文件體(tǐ)系，能(néng)夠按照CP、EP以及USP等不同标準對公用系統、原輔料、中間(jiān)體(tǐ)、成品等進行監測和檢驗，全面保證産品質量。

　　億諾瑞公司是國内肝素提取技術的引領企業，在分(fēn)級低(dī)分(fēn)子(zǐ)肝素分(fēn)子(zǐ)量分(fēn)布控制、雜質控制、活性檢測及結構表征等方面具有核心技術優勢，産品質量達到現(xiàn)行EP、USP等國際藥典标準，主要技術指标接近于原研産品水平，優于國内主要競争對手。其中：核心産品依諾肝素鈉的單批産量已達到30公斤，那曲肝素鈣、達替肝素鈉等均已具備成熟的批量生(shēng)産條件，是全球極少數能(néng)夠同時(shí)實現(xiàn)分(fēn)級低(dī)分(fēn)子(zǐ)肝素原料藥系列品種生(shēng)産的企業。

　　億諾瑞公司與武漢大學、蘇州大學、中國海洋大學、中檢院等國内衆多科研院校(xiào)進行了(le)廣泛和深入的合作(zuò)，擁有并受理(lǐ)了(le)多項發明專利。公司的發展得到了(le)各級政府的關(guān)注和支持，省委、省政府主要領導均曾莅臨公司視(shì)察指導。2012年，湖北省政府在加快(kuài)黃(huáng)梅小池開放(fàng)開發的文件中專門提出“支持建設國内有影響力的肝素類生(shēng)物醫(yī)藥基地”。

　　站(zhàn)在紅(hóng)日藥業的平台上(shàng)，一(yī)個(gè)全新(xīn)的湖北億諾瑞生(shēng)物制藥有限公司，将立足中國，面向世界，打造最優質、最地道、最現(xiàn)代化(huà)的肝素類制藥企業。在湖北小池建設以肝素産業為(wèi)特色，從上(shàng)遊資源、中間(jiān)體(tǐ)、原料藥到預灌裝制劑的全産業鏈生(shēng)物醫(yī)藥基地。