搜索
搜索

新(xīn)聞中心
NEWS

資訊分(fēn)類

側邊欄

發布時(shí)間(jiān)：2020-03-11 00:00:00
/
/
/
獲得美國FDA簽發的EIR報(bào)告

新(xīn)聞詳情

獲得美國FDA簽發的EIR報(bào)告

  • 分(fēn)類：精彩記錄
  • 作(zuò)者：
  • 來(lái)源：
  • 發布時(shí)間(jiān)：2017-12-15 12:00
  • 訪問量：

【概要描述】

獲得美國FDA簽發的EIR報(bào)告

【概要描述】

  • 分(fēn)類：精彩記錄
  • 作(zuò)者：
  • 來(lái)源：
  • 發布時(shí)間(jiān)：2017-12-15 12:00
  • 訪問量：
詳情
2017年12月(yuè)(yuè)13日，億諾瑞公司正式收到美國FDA簽發的EIR報(bào)告（編号：3010165284），報(bào)告涵蓋了(le)粗品肝素鈉和在産的肝素鈉、依諾肝素鈉、低(dī)分(fēn)子(zǐ)量肝素鈣、那曲肝素鈣等全部原料藥品種，标志着我公司質量體(tǐ)系取得了(le)美國FDA官方的認可。2017年7月(yuè)(yuè)24日至28日，美國FDA審計官對億諾瑞進行了(le)為(wèi)期5天的飛行檢查。檢查期間(jiān)，FDA審計官按照美國cGMP标準對億諾瑞生(shēng)産、QC、倉庫等所有現(xiàn)場(chǎng)和質量管理(lǐ)體(tǐ)系進行了(le)嚴格的審計。最終，公司以零483缺陷的成績通過了(le)美國FDA的GMP現(xiàn)場(chǎng)審計。

掃二維碼用手機看

頁面版權所有 湖北億諾瑞生(shēng)物制藥有限公司 地 址：湖北省黃(huáng)梅縣小池鎮沿江路(lù)108号  證書編号：(鄂)-非經營性-2018-0070