質控體(tǐ)系

　　公司嚴格按照中國2010版GMP要求以及FDA、EDQM藥品生(shēng)産質量管理(lǐ)指導原則，ICH相關(guān)規定建立了(le)健全的質量保證體(tǐ)系，對藥品生(shēng)産全過程實行規範化(huà)監督管理(lǐ)。

　　公司設置了(le)專業的法規注冊部，按照國際CTD文件要求，組織編寫公司産品的DMF文件，并且專人(rén)負責跟蹤國内外相關(guān)法規的動态，随時(shí)保持公司各類法規的符合性。

　　公司設有直屬總經理(lǐ)領導的獨立質量管理(lǐ)部門—質量保證部，負責全公司的質量管理(lǐ)工作(zuò)。我們的員(yuán)工具有豐富的質量管理(lǐ)經驗，對生(shēng)産過程中的質量問題能(néng)做出準确的判斷和正确的處理(lǐ)，行使監督的職能(néng)，處理(lǐ)所有與質量相關(guān)的事(shì)務(wù)，評價與審核所有的文件體(tǐ)系，确保貨物從原料到産品甚至到客戶手中，都能(néng)得到有效控制和有案可查。QA團隊積極響應公司外向型發展理(lǐ)念，推行先進GMP管理(lǐ)，着手取得國内外cGMP認證和準備各級客戶的現(xiàn)場(chǎng)審計，時(shí)刻關(guān)注和滿足客戶需求，确保為(wèi)客戶提供穩定質量的産品和優質的服務(wù)，不斷提升綜合實力，為(wèi)可持續發展奠定堅實的基礎。