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質量安全
QUALITY AND SAFETY

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發布時(shí)間(jiān):2020-03-11 00:00:00

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質控體(tǐ)系

質控體(tǐ)系

質控體(tǐ)系

  • 分(fēn)類:質量安全
  • 發布時(shí)間(jiān):2020-03-11 00:00:00
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概要:
概要:
詳情

  公司嚴格按照中國2010版GMP要求以及FDA、EDQM藥品生(shēng)産質量管理(lǐ)指導原則,ICH相關(guān)規定建立了(le)健全的質量保證體(tǐ)系,對藥品生(shēng)産全過程實行規範化(huà)監督管理(lǐ)。

  公司設置了(le)專業的法規注冊部,按照國際CTD文件要求,組織編寫公司産品的DMF文件,并且專人(rén)負責跟蹤國内外相關(guān)法規的動态,随時(shí)保持公司各類法規的符合性。

  公司設有直屬總經理(lǐ)領導的獨立質量管理(lǐ)部門—質量保證部,負責全公司的質量管理(lǐ)工作(zuò)。我們的員(yuán)工具有豐富的質量管理(lǐ)經驗,對生(shēng)産過程中的質量問題能(néng)做出準确的判斷和正确的處理(lǐ),行使監督的職能(néng),處理(lǐ)所有與質量相關(guān)的事(shì)務(wù),評價與審核所有的文件體(tǐ)系,确保貨物從原料到産品甚至到客戶手中,都能(néng)得到有效控制和有案可查。QA團隊積極響應公司外向型發展理(lǐ)念,推行先進GMP管理(lǐ),着手取得國内外cGMP認證和準備各級客戶的現(xiàn)場(chǎng)審計,時(shí)刻關(guān)注和滿足客戶需求,确保為(wèi)客戶提供穩定質量的産品和優質的服務(wù),不斷提升綜合實力,為(wèi)可持續發展奠定堅實的基礎。
 

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