2022年3月(yuè)(yuè)31日，湖北億諾瑞生(shēng)物制藥有限公司肝素鈉、那屈肝素鈣原料藥獲得由湖北省藥品監督管理(lǐ)局發放(fàng)的上(shàng)市(shì)前GMP符合性檢查結果通知書。

   肝素鈉原料藥于2021年9月(yuè)(yuè)通過注冊現(xiàn)場(chǎng)核查，2022年3月(yuè)(yuè)16日完成注冊資料最終評審，CDE原輔料登記平台登記狀态由“I”轉為(wèi)“A”，2022年3月(yuè)(yuè)31日獲得GMP符合性檢查通過通知書。

   那屈肝素鈣于2021年9月(yuè)(yuè)通過注冊現(xiàn)場(chǎng)核查，2022年3月(yuè)(yuè)25日完成注冊資料最終評審，CDE原輔料登記平台登記狀态由“I”轉為(wèi)“A”，2022年3月(yuè)(yuè)31日獲得GMP符合性檢查通過通知書。

   至此，湖北億諾瑞肝素類原料藥（依諾肝素鈉、低(dī)分(fēn)子(zǐ)量肝素鈣、肝素鈉、那屈肝素鈣）均在國内完成注冊申報(bào)，通過GMP檢查，獲得上(shàng)市(shì)銷售許可。這(zhè)将會為(wèi)公司産品在國内市(shì)場(chǎng)的開拓與發展起到重要的推動作(zuò)用。

   億諾瑞在日常藥品生(shēng)産質量管理(lǐ)過程中，将會積極開展各項質量體(tǐ)系自查與優化(huà)活動，結合國内外法規要求，不斷提升質量管理(lǐ)水平，确保公司産品質量持續符合注冊及客戶要求。