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發布時(shí)間(jiān)：2020-03-11 00:00:00
人(rén)力資源
詳情
| 崗位名稱： | 現(xiàn)場(chǎng)QA |
| 性别： | 不限 |
| 需求人(rén)數： | 3 |
| 學曆： | 大專及以上(shàng) |
| 專業： | 藥學、生(shēng)物、化(huà)學及醫(yī)藥相關(guān) |
| 任職要求： |
1、藥學、化(huà)學、生(shēng)物或相關(guān)專業，大專以上(shàng)學曆； 2、接受藥品生(shēng)産質量管理(lǐ)規範、藥品管理(lǐ)法、藥典、藥品生(shēng)産等培訓； 3、至少一(yī)年以上(shàng)藥企質量管理(lǐ)實踐經驗，從事(shì)過QC工作(zuò)或現(xiàn)場(chǎng)QA工作(zuò)經驗優先； 4、熟悉現(xiàn)行的cGMP要求（美國FDA、歐盟GMP、PIC/S）； 5、具有較強的主動性，既能(néng)獨立又能(néng)團隊合作(zuò)完成任務(wù)。 |
| 崗位描述： |
1、監督和檢查生(shēng)産車間(jiān)現(xiàn)場(chǎng)的清場(chǎng)工序，确保其按GMP中衛生(shēng)的要求，避免藥品的污染和各種藥品的交叉污染； 2、負責下(xià)發生(shēng)産許可及清場(chǎng)合格證； 3、對生(shēng)産車間(jiān)藥品生(shēng)産全過程的質量監控； 4、對半成品、中間(jiān)品、成品的确認及其要到下(xià)一(yī)個(gè)工序的放(fàng)行； 5、對生(shēng)産現(xiàn)場(chǎng)的批生(shēng)産記錄、批包裝記錄的真實性、正确性進行審核。 6. 對生(shēng)産過程偏差及時(shí)上(shàng)報(bào)并調查。 |
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上(shàng)一(yī)個(gè):
儀器(qì)檢驗員(yuán)
下(xià)一(yī)個(gè):
無
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