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發布時(shí)間(jiān):2020-03-11 00:00:00
人(rén)力資源
詳情
崗位名稱: | QA經理(lǐ)/質保部部長 |
性别: | 不限 |
需求人(rén)數: | 1 |
學曆: | 本科及以上(shàng) |
專業: | 藥學、生(shēng)物、化(huà)學及相關(guān)專業 |
任職要求: |
1、藥學、制藥工程, 化(huà)學分(fēn)析或相關(guān)專業大專或以上(shàng)學位; 2、有原料藥3年以上(shàng)質量管理(lǐ)或審計管理(lǐ)崗位工作(zuò)經驗; 3、了(le)解藥品法規、醫(yī)藥行業要求,國家現(xiàn)行的法律法規,熟悉國内外對制藥行業的法規要求 ; 4、具備較強的計劃、溝通、執行能(néng)力;具備學習能(néng)力,英文文件的閱讀能(néng)力,能(néng)英文交流者優先。 |
崗位描述: |
1、負責管理(lǐ)公司現(xiàn)行的合格供應商(shāng)列表,确保所有供應商(shāng)的資料(包括供應商(shāng)問卷,現(xiàn)場(chǎng)審計報(bào)告和整改報(bào)告)的及時(shí)更新(xīn)。 2、負責對供應商(shāng)的物料的任何質量相關(guān)問題的調查。 3、參與組織GMP自檢活動和外來(lái)審計前進行内部檢查,跟進各部門整改措施落實情況。 4、負責跟蹤所有的CAPA活動,包括外部審計和内部審計的整改。 5、負責公司内的變更進行審核、評估和跟蹤,确保批準的變更按照計劃進行且不影響産品的質量。 6、協助改進和維護GMP管理(lǐ)體(tǐ)系,包括文件的修訂,設備設施的驗證等。 7、負責對公司内進行的質量工作(zuò)進行月(yuè)(yuè)度總結和年度回顧,對不符合事(shì)項提出整改計劃。 |
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上(shàng)一(yī)個(gè):
車間(jiān)主管
下(xià)一(yī)個(gè):
生(shēng)産技術員(yuán)
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